根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》等相关规定，经审查，洛阳仁博三维打印有限公司申请的上肢固定器（备案编号：豫洛械备20250010）、下肢固定器（备案编号：豫洛械备20250011）、脊柱固定器（备案编号：豫洛械备20250012）的第一类医疗器械产品（变更）备案，备案材料符合法定要求，予以备案。现予以公示，请社会各界监督。

     附件：第一类医疗器械产品备案信息目录

                                                                                                                   2025年9月15日